Просмотры:89 Автор:Дэйвид Время публикации: 2026-09-30 Происхождение:Работает
Испытание на утечку и закупорку является важным этапом контроля качества при производстве наборов для внутривенной инфузии. Инфузионный набор содержит несколько компонентов, включая трубки, разъемы, капельные камеры, фильтры и места для инъекций. Плохая герметизация, заблокированные пути прохождения жидкости или дефекты сборки могут повлиять на производительность и безопасность готового продукта. ISO 8536-4:2019 также определяет герметичность и другие физические требования для одноразовых инфузионных наборов с гравитационной подачей.
Прецизионная машина для проверки герметичности и блокировки Smartell предназначена для автоматической проверки наборов для внутривенного вливания на наличие утечек и отклонений, связанных с закупоркой, после сборки.
В машине используются пневматические уплотнительные приспособления и автоматическое обнаружение для одновременного тестирования нескольких инфузионных наборов. Это позволяет производителям проводить последовательный контроль качества, одновременно снижая зависимость от ручного тестирования.
Машина работает через три основных станции:
Станция 1 – загрузка.
Операторы помещают наборы для внутривенного вливания на подвесную стойку. Крепление предназначено для удержания изделий в стабильном положении во время последующего процесса тестирования.
Станция 2 – Запечатывание и тестирование
Инфузионные наборы вставляются в герметизирующие зажимы. После правильного позиционирования начинается автоматический цикл тестирования. Одновременно можно тестировать восемь инфузионных наборов , что повышает эффективность производства.
Станция 3 – Сортировка.
После испытаний квалифицированная и некачественная продукция выгружается отдельно. Это позволяет операторам быстро идентифицировать продукцию, работающую на природном газе, и предотвращает попадание дефектной продукции в следующий производственный процесс.
Типичный автоматизированный тест на утечку с падением давления состоит из нескольких основных этапов: герметизация → создание давления → стабилизация → измерение давления → оценка результатов . После того как испытательный объем находится под давлением, система отслеживает изменения давления в течение периода испытания. Потеря давления за пределами указанного допустимого предела указывает на возможную утечку.
Для внутривенных инфузионных наборов испытательное приспособление должно надежно герметизировать продукт, чтобы испытательная система измеряла сам продукт, а не утечку из приспособления. Это делает особенно важным проектирование уплотнительных зажимов и пневматической схемы.
Аппарат Smartell также фокусируется на обнаружении закупорки, помогая выявить отклонения в пути прохождения жидкости, которые могут повлиять на работу инфузионного набора.
Одним из основных преимуществ машины является ее многопрофильная структура тестирования. В ходе каждого цикла тестируются восемь инфузионных наборов , при этом два оператора работают с противоположных сторон аппарата. Каждый оператор обрабатывает четыре комплекта за цикл.
Теоретическая производственная мощность составляет примерно 1000 комплектов в час , а расчетный уровень квалификации превышает 99,99% при условии фактической проверки продукта и процесса.
В машине используется система управления на базе ПЛК с человеко-машинным интерфейсом с сенсорным экраном. Упрощенный интерфейс упрощает эксплуатацию и управление параметрами для производственного персонала.
Ключевые компоненты включают в себя:
Компонент | Конфигурация |
Пневматический цилиндр | СМК |
Электромагнитный клапан | МАЙНДМАН |
Сенсорный экран | СИНДЖЕ |
Бесконтактный переключатель | АВТОНИКА |
Главный элемент управления | ПЛК + ЧМИ |
Материал, контактирующий с продуктом | Анодированный алюминиевый сплав |
Детали, контактирующие с продуктом, и уплотнительные зажимы изготовлены из анодированного алюминиевого сплава. Это обеспечивает хорошую долговечность и помогает уменьшить потенциальные источники загрязнения в условиях производства медицинского оборудования.
Машина имеет компактные размеры примерно 800 × 1200 мм и основную потребляемую мощность 1 кВт . Он работает на чистом сжатом воздухе при давлении 0,5–0,7 МПа и весит около 100 кг..
Его компактная конструкция делает его пригодным для интеграции в линию по производству инфузионных наборов для внутривенного вливания, а также для использования в чистых помещениях для медицинского оборудования.
Элемент | Спецификация |
Протестированный продукт | Инфузионный набор для внутривенного введения |
Тестовая мощность | 8 комплектов/цикл |
Теоретический результат | Прибл. 1000 комплектов/час |
Уровень квалификации | >99,99%* |
Основная мощность | 1 кВт |
Напряжение | 220 В переменного тока |
Давление воздуха | 0,5–0,7 МПа |
Размер машины | 800 × 1200 мм |
Операторы | 2 |
Масса | Прибл. 100 кг |
*Фактическая производительность зависит от конструкции продукта, параметров тестирования и проверки процесса.
Надежная система проверки на утечку и закупорку является важным этапом контроля качества при производстве наборов для внутривенной инфузии. Благодаря сочетанию пневматического уплотнения, автоматического тестирования, управления ПЛК и раздельной разгрузки OK/NG, прецизионная машина для проверки на утечки и засоры Smartell предназначена для обеспечения эффективного и повторяемого контроля при крупносерийном производстве.
Машину также можно интегрировать с другим оборудованием для производства и сборки инфузионных наборов для создания более полного автоматизированного производственного решения.